ISO 9001:2026 – Sistema di Gestione per la Qualità
La ISO 9001:2026 è il nuovo standard internazionale di riferimento per impostare, gestire e migliorare un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ). Sostituisce la precedente ISO 9001:2015+A1:2024 e rafforza il ruolo del Sistema Qualità come strumento di governo dei processi, gestione dei rischi e delle opportunità e miglioramento delle prestazioni aziendali. È applicabile a qualsiasi organizzazione, indipendentemente da settore, dimensione o tipologia di prodotti e servizi, e permette di dimostrare la capacità di fornire con continuità prodotti e servizi conformi ai requisiti del cliente e alle disposizioni legislative e regolamentari applicabili.
Cosa cambia con la ISO 9001:2026?
La nuova edizione mantiene l'impostazione per processi e il ciclo PDCA, introducendo e rafforzando alcuni temi chiave.
Cultura della qualità e comportamento etico
La qualità diventa sempre più un elemento della cultura organizzativa. La Direzione deve promuovere comportamenti coerenti, consapevolezza e responsabilizzazione delle persone.
Risk & Opportunity Management
Rischi e opportunità vengono gestiti in maniera più distinta. L'organizzazione deve identificare, analizzare e pianificare azioni sia per prevenire risultati indesiderati sia per cogliere opportunità di sviluppo.
Gestione strutturata del cambiamento
Le modifiche organizzative e al Sistema Qualità devono essere pianificate considerando impatti, risorse, responsabilità, comunicazione e verifica dell'efficacia.
Leadership e Governance
Viene rafforzata la responsabilità dell'Alta Direzione, che deve integrare il Sistema Qualità nei processi di business e promuovere cultura della qualità, comportamento etico e miglioramento continuo.
Persone e nuove modalità di lavoro
Maggiore attenzione viene dedicata a competenze, conoscenza organizzativa, ambiente di lavoro e trasformazioni delle modalità operative, comprese le forme di lavoro remoto e ibrido.
I vantaggi dell’adeguamento alla ISO 9001:2026
L'adeguamento permette all'organizzazione di utilizzare il Sistema Qualità non soltanto come strumento di conformità, ma come modello di gestione aziendale.
In particolare consente di:
migliorare il controllo e le performance dei processi;
rafforzare la gestione di rischi, opportunità e cambiamenti;
aumentare la soddisfazione del cliente;
sviluppare una vera cultura della qualità;
rendere più strutturate responsabilità e decisioni della Direzione;
valorizzare competenze e conoscenza organizzativa;
integrare più facilmente il SGQ con gli altri sistemi di gestione.
Da dove iniziare?
Step 1 – Gap Analysis ISO 9001:2026
Analizzare il Sistema Qualità esistente e confrontarlo con i nuovi requisiti per individuare gli adeguamenti necessari.
Step 2 – Aggiornare contesto, rischi e opportunità
Riesaminare contesto e stakeholder e strutturare separatamente la valutazione dei rischi e delle opportunità, verificando anche la rilevanza del cambiamento climatico.
Step 3 – Rafforzare cultura e leadership
Integrare nel SGQ i nuovi requisiti relativi a cultura della qualità, comportamento etico, leadership e consapevolezza del personale.
Step 4 – Adeguare processi e gestione del cambiamento
Aggiornare procedure, responsabilità e strumenti, con particolare attenzione alla gestione strutturata delle modifiche e alla verifica della loro efficacia.
Step 5 – Verificare l’efficacia del nuovo sistema
Aggiornare audit interno e riesame della Direzione, verificare l'applicazione dei nuovi requisiti e predisporre l'organizzazione alla successiva verifica dell'Organismo di Certificazione.